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產(chǎn)品介紹

無菌檢查熱室是一種符合cGMP Class A/ISO5隔離屏蔽系統(tǒng)。為在質(zhì)量控制操作期間提供最安全和最符合人體工程學的工作條 件 。

FS 系列硬艙體層流型無菌隔離熱室，是由不銹鋼、鉛板及ZF6 鉛玻璃組成的全屏蔽硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)A級。使用手套進 行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC) 進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有劑量率檢  測、失壓報警功能。

用于生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、研究所和實驗室放射性藥品的無菌檢驗或微生物限度檢查。

無菌保證：生產(chǎn)線熱室確保環(huán)境的最高空氣質(zhì)量，這要歸功于：

● 工程過濾系統(tǒng)由H14 高效過濾器(HEPA) 組成。

●集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氧(VHPS°滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù)),對艙內(nèi)環(huán)境進行快 速滅菌，保證取樣過程中的無菌環(huán)境。

● 符合GMP 要求的硅膠制成的充氣密封件，保證艙體密封性。

●全密閉的物理阻隔屏障，避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸，解決微生物污染的問題。

●對腔室的沉降菌、溫度、濕度、壓力、風速進行實時監(jiān)測，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控。